和名　エチルマルト−ル
英文名　Ethylmaltol

CAS 4940-11-8 (link to ChemIDplus)
別名　エチルマルト−ル
収載公定書　 薬添規(JPE2018)
用途　着香剤・香料

■JECFAの評価 (link to JECFA)
ラットでの無毒性量は0.4%(4000ppm)であり、200mg/kg bwに相当する。ヒトにおける1日許容摂取量(ADI)は0-2mg/kg体重　と推定されている。


■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
マウス	経口	780mg/kg bw	Gralla et al., 19691)
ラット	経口	1150mg/kg bw	Gralla et al., 19691)
ヒナ鶏	経口	1270mg/kg bw	Gralla et al., 19691)

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
1群雌雄各10匹のラットへエチルマルトール 0,　250,　500,　1000mg/kg bwの投与量に相当する濃度の飼料を90日間与えた。　生存率、成長、臓器重量、血液、尿、組織肉眼所見、病理組織ともに異常は認められなかったが、250mg/kgの用量で貧血と黄疸がみられる個体が存在した。500及び1000mg/kg投与量に相当する雌では体重のわずかな抑制が、また250mg/kgに相当する群ではさらなる体重の減少がみられた。唯一の病理学的な異常は最も高い用量でみられ、特に蛋白が欠損した腎糸球体の拡張とﾎﾞｳﾏﾝ空と腎尿細管の脱落が認められた。¹⁾　(Gralla et al., 1969)

25匹の雌雄ラット4群へ0,50,100,200mg/kg bwに相当するエチルマルトールを含む飼料を2年間与えたところ、成長率、飼料摂取量、尿分析、血液像については何ら異常は見られなかった。　実験開始1年目に雌雄5匹ずつの動物を2年目に残りの動物を屠殺し、成長、組織重量、生存率、尿分析、血液像、臨床検査、癌原性、肉眼的及び組織病理検査に関して、対照群と比較したが違いは認められなかった。¹⁾　(Gralla et al., 1969).

イヌ
ビーグル犬にエチルマルトールを１日1回、0, 125, 250 and 500 mg/kg の各用量を90日間経口投与し続けた。死亡率、体重増加、血液像､尿分析、病理学的所見に異常はみられなかった。僅かな黄疸が高用量投与群で2例の血清中にみられたが、この色の変化は、エチルマルトールによって生成した鉄錯体による可能性もある。高用量投与群では、嘔吐する動物もいた。¹⁾(Gralla et al., 1969).

これとは別に、2年間エチルマルトールを各群8匹で、１日1回0, 50, 100及び200 mg/kgの用量で経口投与し続けた。死亡率、体重、組織重量、血液像、尿分析、病理学的所見に異常はみられず、200 mg/kg投与群の雌2匹で 胸骨骨髄の骨髄過形成がみられた。¹⁾(Gralla et al., 1969).


■生殖発生毒性 (link to DART)


以下該当文献なし
■遺伝毒性
■がん原性
■局所刺激性
■その他の毒性
■ヒトにおける知見


■引用文献
1) WHO Food Additive Series 6. Eighteenth Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, Wld Hlth Org. techn. Rep. Ser., 1974, No.557  (link to WHO DB)

■Abbreviation

ChemIDplus; ChemIDplus DB in TOXNET, CCRIS;Chemical Carcinogenesis Research Information System , DART; Developmental Toxicology Literature

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