日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名 オクチルドデカノール
英文名 2-Octyldodecanol

CAS 5333-42-6 (link to ChemIDplus)
別名
収載公定書 薬添規(JPE2018),外原規(2006) USP/NF(28/23)Octyldodecanol EP2005)(Octyldodecanol
用途 基剤,乳化剤,溶剤,溶解補助剤

単回投与毒性
ラット
5
匹のラットにオクチルドデカノール5 g/kgを経口投与した結果、明らかな毒性は認めらなかった。1) (CTFA, 1978)

10
匹のラットに10.2% オクチルドデカノール含有口紅を50%に希釈し、25g/kg (オクチルドデカノールとして1.28 g/kg)を経口投与した結果、死亡は認められなかった。1) (CTFA, 1977)

モルモット
6
匹のモルモットの有傷または無傷皮膚にオクチルドデカノール3.0 g/kgを閉塞塗布し、7日目に剖検したところ明らかな毒性は認められなかった。1) (CTFA, 1978)

反復投与毒性 (link to TOXLINE)



以下については該当文献なし
遺伝毒性
がん原性
生殖発生毒性


局所刺激性
6匹のウサギに100%オクチルドデカノールを点眼した。眼平均刺激性評点(最高110)は、1日目では44日目では0であった。1) (CTFA, 1978)

同様に6匹のウサギに100%オクチルドデカノールを点眼した結果、眼平均刺激性評点は、1日目および2日目では13日目では0であった。1) (CTFA, 1978)

9匹のウサギの背中に100%オクチルドデカノールまたは30%オクチルドデカノールを24時間閉塞塗布した。皮膚刺激指数(04)は、100%オクチルドデカノールでは1.131) (CTFA, March 1, 1973)0.51) (CTFA, July 28, 1978)および01) (CTFA, Oct. 5, 1979)であり、30%オクチルドデカノールでは01) (CTFA, 1979)であった。


その他の毒性
該当文献なし


ヒトにおける知見
誤用
該当文献なし

その他
40
人の被験者に100%オクチルドデカノールを24時間閉塞塗布したところ、1人の被験者に軽い炎症がみられた。1) (CTFA, 1973)

50
人の健常男性の背部に0.05 g のオクチルドデカノールを48時間閉塞塗布した。処置後30分に評価したところ皮膚の炎症はみられなかった。1) (Motoyoshi et al., 1979)

1664
人の被験者に30%オクチルドデカノールを貼付したところ、6人でアレルギー皮膚反応がみられた(0.36%)。1) (Hjorth & Trolle-lassen, 1963)

20
人の被験者に4%オクチルドデカノール含有保湿クリームを24時間閉塞塗布したところ、1人の被験者で軽い炎症(0.03、最大:4)がみられた。1) (CTFA, 1979)

23人の被験者に10.2%オクチルドデカノール含有口紅を貼付し、光感作性試験で評価したところ、光毒性および光アレルギー性はみられなかた。1) (CTFA, 1978)


引用文献
1) Final report on the safety assessment of stearyl alcohol, oleyl alcohol and octyl dodecanol. J. Am. Col. Toxicol. 1985; 4: 1-29 (link to the Journal


   

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