和名　ブチルフタリルブチルグリコレート
英文名　Butylphthalylbutylglycolate

CAS 85-70-1 (link to ChemIDplus)>
別名　Butyl carbobutoxymethyl phthalate、Butyl glycolyl butyl phthalate、 Butyl phthalate butyl glycolate、Butyl phthalyl butyl glycolate、Dibutyl O-(o-carboxybenzoyl) glycolate、Dibutyl o-carboxybenzoyloxyacetate、Glycolic acid, butyl ester, butyl phthalate、 Glycolic acid, phthalate, dibutyl ester、Phthalic acid, butoxycarbonylmethyl butyl ester、 Phthalic acid, butyl ester, butyl glycolate

収載公定書　 薬添規（JPE2018）
用途　可塑剤，コーティング剤　


■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD50(mg/kg体重)	文献
ラット	経口	7 g/kg	Shibko & Blumenthal, 1973 1)
ラット	経口	6.8892 ml/kg	Singh et al., 1972 2)
ラット	経口	7000 mg/kg	Morflex Inc., 2003 3)
マウス	経口	12567 mg/kg	Morflex Inc., 2003 3)
ウサギ	経口	>2100 mg/kg	Morflex Inc., 2003 3)
ラット	腹腔内	7578 mg/kg	Morflex Inc., 2003 3)
マウス	腹腔内	6880 mg/kg	Morflex Inc., 2003 3)

動物種	投与経路	RfD	文献
ラット	経口	3.2-4.7g/kg	U.S. EPA, 1988 4)
ウサギ	経口	3.1-3.2 ml/kg	U.S. EPA, 1988 4)

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
ラットに200，2000，および20000ppmの用量で2年間混餌投与を行った結果，5-15週において一過性の発育抑制が見られた。⁵⁾ (Goodrich Company, 1950)

ラットに20，200，および2000ppmの用量で1年間混餌投与を行った結果，死亡はなく，行動，体重，腫瘍発生性，血液学検査，肉眼検査において著変は認められなかった．⁵⁾ (Goodrich Co., 1950)

若齢ラットに0.02，0.2，および2%の用量で１年間混餌投与した結果，2%の群において発育遅延が見られた。病理学検査において変化は認められなかった。⁶⁾ (Lefaux, 1968)

450 mg/kg/dayの用量でラットに104週反復経口投与した結果，変化は認められなかった。¹⁾ (Shibko & Blumenthal, 1973)

0.02，0.2，および2%の用量でラットに２年間混餌投与した結果，いずれの群においても毒性学的変化は認められなかった。⁷⁾ (U.S.EPA, 1980)

ラットに30日間反復混餌投与を行った結果，0.45g/kg/dayでは変化が見られなかったが，1.56g/kg/dayでは成長抑制および組織学検査における変化（詳細不明）が認められた。⁸⁾ (Clayton, 1993-1994)

イヌ
140mg/dayの用量で２例に２年間反復経口投与した結果，毒性学的変化は認められなかった．⁵⁾ (Goodrich Company, 1950)

140mg/kg/dayの用量で104週反復経口投与した結果，変化は認められなかった。¹⁾ (Shibko & Blumenthal, 1973)


■遺伝毒性
ハムスター繊維芽細胞を用いた染色体異常試験では，125 mg/Lの24時間暴露で陽性であった。³⁾ (Morflex Inc., 2003)


■がん原性
200，2000，および20000mg/kgの用量で，ラット（各群２０例，対照群のみ４０例）に2年間混餌投与したところ，腫瘍発生は見られなかった。ただし，８０例以上のラットが観察期間終了前に死亡したため，生存動物数および腫瘍発生率の算定は不可能であった。⁹⁾ (Anonymous, 1976)


■生殖発生毒性 (link to DART)
催奇形性
５例のSDラットを用いて，妊娠5，10，15日に0.689，1.398，および2.296mL/kgの３用量(それぞれLD50の1/10，1/5，1/3に相当)で腹腔内投与し，妊娠２０日にエーテル過麻酔により屠殺した．2.296mL/kg群では，吸収胚の増加（24.1%）がみられ，外表異常・骨格異常の出現率が増加（それぞれ2.4％，21.7％）した．1.398ml/kg群では，吸収胚の増加がみられ（14.8%），外表異常・骨格異常の出現率が増加（それぞれ2.1％，16.0％）した．これらの２群では胎仔体重の減少も見られた．0.689ml/kg群では，胚吸収の軽度増加（7.8%）がみられたが，外表異常は見られず，骨格異常の出現率は13.8％であった．発現した外表異常は主に無尾，無眼球，内あるいは外反足，皮下出血であった．さらに，全投与群において肋骨の融合が見られた。²⁾ (Singh et al., 1972)


■局所刺激性
眼粘膜刺激性
albino rabbitの角膜に0.5ｍｌを点眼したところ，刺激性は無いかあるいはあってもかなり弱いものであった。¹⁰⁾ (Carpenter and Smyth, 1976)

ウサギを用いた眼刺激性試験（Draize法）では，500mgにおいて中程度の刺激性が見られた。³⁾ (Morflex Inc., 2003)


■その他の毒性
該当文献なし


■ヒトにおける知見 (link to HSDB)



■引用文献
1) S. I. Shibko and H. Blumenthal. Toxicology of Phthalic Acid Esters used in food-packaging material. Env. Health Pers. 1973 131-137.

2) A. R. Singh, W. H. Lawrence, J. autian., Teratogenicity of Phthalate Esters in Rats. J. Pharm. Sci. 1972 61(1) 51-55.

3) Material Safety Data Sheet by Morflex Inc. 2003.

4) United States Environmental Protection Agents (EPA). Integrated risks information system (IRIS)

5) B.F. Goodrich Company. A study on the toxicity of butylphthalyl butylglycolate (Santicizer B-16). Report to Monsanto, St. Louis, MO. 1950.

6) R. Lefaux. Practical toxicology of plastics. Cleveland: CRC Press Inc. 1968 377

7) United States Environmental Protection Agents (EPA). Ambient Water Quality Criteria Doc. Phthalate Estersp.c-29 1980 EPA 440/5-80-067

8) G. D. Clayton and F. E.. Clayton (eds.). Patty’s Industrial Hygiene and toxicology volumes 2A, 2B, 2C, 2D, 2E, 2F: Toxicology. 4th ed. New York, NY: John Wiley and Sons Inc. 1993-1994. 3056.

9) Anonymous. A study of the toxicity of butyl phthalyl butyl glycolate (Santicizer B-16). Submitted to the Environmental Protection Agency under section 8(d) of the Toxic Substaneces Control Act of 1976, 8D HQ-1078-0250, 1950.

10) C. P. Carpenter and H. F. Smyth Jr. Chemical burns of the rabbit cornea. Amer J Opthal 1946 29 1363-1372