日本医薬品添加剤協会
Safety Data
|  Home | menu |

和名 グリチルリチン酸モノアンモニウム
英文名 Monoammonium Glycyrrhizinate

CAS 53956-04-0 (link to ChemIDplus), 7239-50-1 (link to ChemIDplus)
別名
収載公定書  外原規(2006
用途 甘味剤,矯味剤


単回投与毒性 53956-04-0 (link to ChemIDplus), 7239-50-1 (link to ChemIDplus)

動物種

投与経路

LD50

文献

マウス

 静脈内

540 mg/kg

, 1987 1)

マウス

 腹腔内

>1 g/kg

, 1987 1)

ラット

 経口

>1000 mg/kg

Antov, 1997 2)

ラット

 腹腔内

>300 mg/kg

Antov, 1997 2)




反復投与毒性 53956-04-0  (link to TOXLINE)
ラット
ラットにグリチルリチン酸アンモニウムを728 mg/kg,連日30日間経口投与した結果、一般状態、血液学的所見、血清酵素値、内臓の病理組織学的所見に著変は認められなかった。しかし、再度行った試験では、29 mg/kgで脳に関連した酵素活性の上昇、肝細胞変性を示唆する好酸性壊死が認められた。Antov, 1997 2)


遺伝毒性 53956-04-0  (link to CCRIS)

試験

試験系

濃度

結果

文献

復帰突然変異

サルモネラ菌TA97A,TA102

0.01-1 mg/plate

陰性

Fujita, 1986 3)

復帰突然変異

サルモネラ菌TA98,TA100
TA1537,TA1538,
大腸菌WP2

0.033-10 mg/plate

陰性

Prival, 1991 4)

復帰突然変異

サルモネラ菌G46,TA1530

-

陰性

Green, 1977 5)

染色体異常

ヒト肺由来胚細胞

-

陰性

Green, 1977 5)

有糸分裂組換

サッカロミセス-セレビジエD3

-

陰性

Green, 1977 5)

優性致死

マウス、SDラット

マウス:2%混餌,8週間投与後
交配ラット:5000mg/kgX5

陰性

Sheu, 1986 6)



生殖発生毒性 53956-04-0  (link to DART)
SD系ラットにグリチルリチン酸アンモニウムを飲水に溶解して妊娠7日から17日まで与えた。摂取量は、対照群(0)、21.33238.75679.94 mg/kgであった。いずれの群の母体も飲水量の増加がみられたが、胎児に外表異常、体重減少、骨化遅延は認められなかった。ただ、軽度な胚死亡率の増加、外表の出血痕が認められ、骨格観察では胸骨分節変異などの投与用量に応じた増加がみられた。高用量群では、腎臓の偏位が増加した。これらのことから、芳香族化合物の胎児毒性の可能性が示唆された。Mantovani, 1988 7)


以下については該当文献なし
癌原性
局所刺激性
その他の毒性
ヒトにおける知見


引用文献
1)
呉 錫銘 甘草酸安的薬動学和薬効学等的研究進展 薬学通報, 1987; 22: 449-453
2) Antov G, Halkova Zh, Mlkhallova A, Zalkov Hr, Burkova T Toxicological characteristics of ammonium glycyrrhizinate (Glycyrrham), study of acute and subacute toxicity, Exp. Cli
. Pharmacol., 1997; 60: 65-67
3) Fujita H, Sasaki M Mutagenicity test of food additives with Salmonella Typhimurium TA97A and TA102 (I), Ann. Rep. Tokyo Metr. Res. Lab. P.H., 1986; 37: 447-452
4) Prival MJ, Simmon VF, Mortelmans KE, Bacterial mutagenicity testing of 49 food ingredients gives very few positive results, Mutat. Res., 1991; 260: 321-329
5) Green S, Present and future uses of mutagenicity tests for assessment of the safety of food additives, J. Environ. Path. Toxicol., 1977; 1: 49-54
6) Sheu CW, Cain KT, Rushbrook CJ, Jorgenson TA, Generoso WM, Tests for mutagenic effects of ammoniated glycyrrhizin, butylated hydroxytoluene, and gum Arabic in rodent germ cells, Environ. Mutagenesis, 1986; 8: 357-367
7) Manitovani A, Ricciardi C, Stazi V, Macri C, Piccioni A, Badellino E Teratogenicity study of ammonium glycyrrhizinate in the Sprague-Dawley rats, Fd. Chem.. Toxic. 1988; 26: 435-440

 


メニューへ




 

copyright(C) 2005 日本医薬品添加剤協会 all rights reserved

Japan Pharmaceutical Excipients Council