和名　クロスポビドン
英文名　crospovidone

CAS 9003-39-8 (link to ChemIDplus)
別名polyvinylpyrolidone(PVP) 　
収載公定書　 薬添規(2003) USP/NF(27) EP(4)
用途　賦形剤，崩壊剤


■JECFAの評価 (link to JECFA)

■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)
LD₅₀^１）
Poly(1-vinyl-2-pyrolidone）homopolymer
ラット:　12 g/kg


■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
イヌ
イヌにPVP（2、5、10％混餌、雌雄各２匹/群）を投与したが体重,臨床症状,腫瘍発生に影響は認められなかった。細網内皮系細胞に軽度の腫脹が認められたが、その他に肉眼的あるいは組織病変はみられなかった。²⁾


■遺伝毒性 (link to CCRIS)
PVPの変異原性
サルモネラを用いた復帰突然変異試験（代謝活性化法含む）で10000μg/plateで陰性。^3）


■がん原性 (link to CCRIS)
6週齢のマウスに平均分子量22万および30万のPVP粉末を200ｍｇ皮下投与し、23ヵ月後に屠殺した。分子量30万のPVPでは1/50例に細網肉腫が、分子量22万のものでは3/50例にリンパ肉腫が認められた。無処置の75例では25ヶ月の観察期間中、腫瘍の発生は認められなかった。^4）

PVP粉末500ｍｇを雌性ラット20例に投与した。4例に細網肉腫が発生した.。200ｍｇ単回投与では5/30例 に、反復では2/30例に細網肉腫が発生した.。　無処置群での悪性腫瘍の発生頻度は17/200例であった。^4）

投与部位の肉腫の発生が13/30例のラットで認められた.（6％PVP/水,73週間隔週投与）が、生理食塩液では認められなかった。^4）

PVP200ｍｇを50例の雌雄マウスに23ヶ月間腹腔内投与した.。その結果、リンパ肉腫が3例に、細網肉腫が1例に発生した。^4）

120例のラット（雌）にPVP500ｍｇを腹腔内投与した。13例の良性腫瘍及び29例の悪性腫瘍が観察された。コントロール群の１例に腫瘍がみられた。^4）

PVP0.4-3g/kgを2-14回/月の間隔でウサギに21-89ヶ月間反復投与した。肝臓及び脾臓にPVP が蓄積することが観察されたが、腫瘍の発生は認められなかった。^2）


■生殖発生毒性 (link to DART)
妊娠9日目のウサギ卵黄嚢に500μgを注入した後、催奇性は観察されなかった。

ウサギに妊娠6-18日の間、PVPを50、250、1250 mg/kg静注したが妊娠及び致死的なパラメーターに影響は認められなかった。高用量群において投与2日後に一過性の臨床症状（振戦呼吸促迫,痙攣）が観察され、また摂餌量が減少した。


■局所刺激性
該当文献なし


■その他の毒性
該当文献なし


■ヒトにおける知見 (link to HSDB)



■引用文献
1) Lewis, R.J. Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials. 9th ed. Volumes 1-3. New York, NY: Van Nostrand Reinhold, 1996.
2) Clayton, G.D., F.E. Clayton (eds.) Patty's Industrial Hygiene and Toxicology. Volumes 2A, 2B, 2C, 2D, 2E, 2F: Toxicology. 4th ed. New York, NY: John Wiley & Sons Inc., 1993-1994.
3) Zeiger E et al; Environ Mutagen 9:1-110 (1987）
4) IARC. Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Man. Geneva: World Health Organization, International Agency for Research on Cancer, 1972-PRESENT.
　

↑PageTop

｜メニューへ｜