日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名 マクロゴール1000
英文名 Macrogol 1000

CAS 25322-68-3 (link to ChemIDplus)
別名 ポリエチレングリコール1000(105285)、Polyethylene glycol 1000
収載公定書  薬添規(JPE2018) ,外原規(2006)(ポリエチレングリコール4000) USP/NF (28/23) (Polyetylene glycol) EP(5)(Macrogols) 
用途 基剤 ,湿潤剤

JECFAの評価 (link to JECFA)
(分子量10000以下のマクロゴール全体として)
ラットにおける無毒性量; 混餌投与で20,000ppm (2%)、これは1,000mg/kg bwに相当する。
ヒト1日許容摂取量(ADI)は0-10mg/kg body weightである。



単回投与毒性性 (link to ChemIDplus)
動物種 投与経路 LD50(mg/kg体重) 文献
マウス 経口 >50.0 g/kg Union Carbide, 1965 1)
マウス 腹腔内 3.1 g/kg Union Carbide, 1965 1)
ラット 経口 42.0 g/kg Union Carbide, 1965 1)
ラット 腹腔内 15.6 g/kg Union Carbide, 1965 1)
ラット(雄) 経口 44.7 g/kg Union Carbide, 1965 1)
ラット(雌) 経口 32.0 g/kg Union Carbide, 1965 1)
モルモット(雌) 経口 41.0 g/kg Union Carbide, 1965 1)
ウサギ(雄) 経口 >50.0 g/kg Union Carbide, 1965 1)



反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
雌雄各5例のラットに,PEG200,300,400,600,1000,1500,1540,4000及び6000をそれぞれ2,4,8,16および24%の濃度で90日間混餌投与した.一般状態の観察,体重,摂餌量及び臓器重量(肝臓及び腎臓)測定,並びに病理組織学的検査(肝臓及び腎臓)を行った。結果を下表に示す。

平均分子量

飼料中濃度(%)

 

2

4

8

16

24

200

-

-

-

肝重量

摂餌量↓, 肝・腎重量

300

-

-

体重増加

肝・腎重量

体重増加↓,摂餌量↓, 肝重量

400

-

-

-

体重増加

肝・腎重量

600

-

-

-

体重増加↓, 腎重量

体重増加↓, 腎重量

1000

-

-

-

体重増加

体重増加

1500

-

-

体重増加

体重増加

体重増加↓, 腎重量

1540

-

-

体重増加

体重増加

体重増加↓, 腎重量

4000

-

-

体重増加

体重増加↓, 腎重量

体重増加↓, 腎重量

6000

-

-

-

-

体重増加↓, 腎重量


PEG6000を除いて,ほぼ同様の変化が認められた。分子量200から4000までの間に,分子量と亜急性毒性との関連性はみられず,この範囲では明らかな差は認められなかった。PEG600は低分子量のPEGに比較して明らかに低毒性であった。2) (Smyth et al., 1955)


遺伝毒性  (link to CCRIS), (link to GENE-TOX)
がん原性
生殖発生毒性  (link to DART)
局所刺激性
その他の毒性
ヒトにおける知見  (link to HSDB)


引用文献
1) WHO Food Additives Series No.14 Twenty-third Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, Geneva, Wld Hlth Org. techn. Rep. Ser., 1980, No.648  (link to WHO DB)

2) Smyth, H. F., Jr., Carpenter, C.P., and Well, C.S. The Chronic Oral Toxicology of the Polyethylene Glycols. J. Am. Pharm. Assoc. Sci. Ed. 1955. 44. 27-30.

参考 Fruijtier-Polloth C: Safety assessment on polyethylene glycols (PEGs) and their derivatives as used in cosmetic products. Toxicology. 2005 214(1-2) 1-38. Review.



   



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