日本医薬品添加剤協会 |
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和名 酒石酸ナトリウムカリウム水和物 英文名 Potassium Sodium Tartrate CAS 6100-16-9, 6381-59-5 (link to ChemIDplus)，304-59-6（無水物） (link to ChemIDplus) 別名 ロシェル塩、セニエット塩、酒石酸カリウムナトリウム、Rochelle Salt、Seignette Salt 収載公定書 薬添規(JPE2018) USP/NF(28/23) 用途 滑沢剤，結合剤 ■JECFAの評価：無水物 (link to JECFA) ヒトでの1日の許容摂取量(ADI)は、酒石酸塩として無条件で0-6mg/kg bw、条件付で6-20mg/kg bwである。（FAO Nutrition Meeting Report Series 38a, 1964） 最新の評価では、ADIは0-30mg/kg bw。（Summary of Evaluations Performed by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives 1973） ■単回投与毒性 該当文献なし ■反復投与毒性 (link to TOXLINE)，無水物 (link to TOXLINE) ■遺伝毒性：無水物(link to CCRIS) 突然変異試験
■がん原性 該当文献なし ■生殖発生毒性：無水物(link to DART) マウス、ラット、ハムスター及びウサギのそれぞれの器官形成期に酒石酸を投与し、下記に示す最高用量においても胎仔の軟組織及び骨格に奇形は認められなかった。又、ラットの着床率及び母体、生存胎仔にも何ら異常は見られなかった。1)(Food and Drug Res. Lab. Inc, Unpublished reports, 1973)  マウス274mg/kg/day 10日間ラット181mg/kg/day 10日間ハムスター225mg/kg/day
5日間ウサギ215mg/kg/day 13日間■局所刺激性 該当文献なし ■その他の毒性 該当文献なし ■ヒトにおける知見：無水物(link to HSDB) 誤用 30gの酒石酸摂取による男性の事故死例（尿細管腎症）が1例報告されている。1) (Robertson and Laennel, 1968) その他 酒石酸製造工場の酒石酸に曝露されている者40名と非曝露者30名（対照群）について、既往歴、口腔検査、肺活量及びサルブタモールの気管支拡張作用等について検査した。曝露群では口腔や皮膚病変が優勢的に認められたが、歯、気管支及び胃病変には両者間で差が見られなかった。2) (Moscato et al., 1983) ■引用文献 1) WHO Food Additive Series No.12. Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, Geneva, 1997 (link to WHO DB) 2) Moscato G, Pelissero G, Marchetti R, Naldi L, Zecca E, Prestinori A, Piacentino G, Mussi U. Study of a group of subjects occupationally exposed to tartaric acid. G. Ital.Med. Lav. 1983; 5: 193-8 3) ｜メニューへ｜ |
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