和名　スクワラン
英文名　Squalane

CAS 111-01-3  (link to ChemIDplus)

収載公定書　 外原規（2006）USP/NF(28/23)　EP(5)
用途　界面活性剤、基剤、軟化剤、乳化剤、粘稠、賦形剤、溶解剤


■単回投与毒性
該当文献なし


■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
ラット
スクワランの2,3,4,7,8-ペンタクロロジベンゾフラン（Pen CDF）排泄促進硬化を確認する目的で、5週齢のラットに5%スクワラン含有サラダ油を12週間連続摂取させた結果、スクワランによる毒性変化は見られず、ほぼ完全に糞から回収され、スクワランは経口摂取でほとんど吸収されないと考えられた。¹⁾ （神村& 吉村, 1987）

イヌ
6ヵ月齢のビーグル犬雌雄各4匹にスクワランを0、400、1200mg/kg、13週間反復経口投与した結果、スクワランは肝臓、体毛、皮膚で高い分布を示した。毒性学的パラメーターの変動は軽度かつ正常範囲内の変動であり、毒性学的に問題はないと判断された。²⁾ (神村 他, 1989)


■遺伝毒性 (link to CCRIS)


■がん原性
該当文献なし


■生殖発生毒性
該当文献なし


■局所刺激性
モルモット
Hartley系の雌性モルモットに、スクワランを0.1、0.3、3、10、30%の濃度で背部皮膚にそれぞれ0.05mL単回皮内投与し、Draizeの判定基準に従い、投与後72時間後までの皮膚反応を評価した結果、3日間の判定の平均値は0.1%で0.26、0.3%で0.24、3%で0.38、10%で1.04、30%で1.62であった。³⁾ (伊藤 他, 1984)

ウサギ
ウサギを用いて眼刺激性、皮膚刺激性（一次刺激および60日間累積皮膚刺激）を、スクワラン原体および15%溶液を評価した。眼刺激性インデックス（OII）はスクワラン原体で点眼後1時間に4.33を示したが24時間後には0.00であった。皮膚一次刺激性インデックス（PII）はスクワラン原体で0.29、60日間累積皮膚刺激における平均最大刺激インデックス（MMII）は1.00であった。スクワラン15%溶液の皮膚刺激性はPIIは0.00、MMIIは0.33であった。⁴⁾ (Guillot et al., 1977)

日本白色種の雌性ウサギを用いて、スクワラン原体を0.1mL眼瞼内側に適用し、眼刺激性をDraizeの判定基準に従い評価した。3施設で実施し、平均スコアは適用後1時間で0.7、3時間で0.4、6時間以降では0.0であった。洗眼動物においても24時間後にはスコアが0.0となった。⁵⁾（中村 他, 1984）

日本白色種の雌雄ウサギを用いて、スクワラン原体を0.2mL背部皮膚に閉塞貼付し、塗布後96時間までの皮膚反応をDraizeの判定基準に従い評価した。3施設で実施し、平均スコアは塗布後24、48時間で0.00、72時間で0.04、96時間で0.00であった。⁶⁾ (濱田 他, 1984)

日本白色種の雌雄ウサギを用いて、スクワラン原体を適量、1日1回、3日間連続で塗布し、168時間までの皮膚反応をDraizeの判定基準に従い評価した。3施設で実施し、平均スコアは24、48、72、96、168時間でそれぞれ0.00、0.11、0.06、0.00、0.07であった。⁷⁾ (小川 他, 1984)


■その他の毒性
該当文献なし


■ヒトにおける知見
健康な皮膚を有する成人ボランティア232名（男性144名、女性88名）と、皮膚疾患患者27名（男性2名、女性25名）に対し、スクワラン原体を濾紙付きKIチャンバーに点眼瓶1滴分滴下し、上腕内側に1ないし24時間クローズドパッチした。紅斑と浮腫について6段階の評価とした結果、健康皮膚ボランティアにおいて1時間パッチで陽性例は19例、24時間パッチでは5例であり、浮腫を示す例は見られなかった。皮膚疾患ボランティアにおいては1時間パッチで陽性例は2例、24時間パッチでは3例であった。⁸⁾ (早川, 1984)


■引用文献
1) 神村英利、吉村英敏. 油症原因物質の排泄促進. 福岡医誌. 1987 78:266-80.
2) 神村英利、古賀信幸、小栗一太、吉村英敏、井上秀顕、佐藤喜代隆、大久保満伸. イヌにおけるスクアランの体内動態と安全性. 福岡医誌. 1989 80::269-80.
3) 伊藤勝利、芝本明雄、岡本暉公彦、中村和博、奈蔵利彰、市川秀之. モルモットに対する皮内注射. 皮膚. 1984. 26(5):1075-83.
4) Guillot JP, Martini MC, Giauffret JY. Safety evaluation of cosmetic raw materials. J. Soc. Cosmet. Chem. 1977 28:377-93.
5) 中村和博、岡本暉公彦、濱田俊昭、水谷宏、伊藤勝利、大畑智、小川史丈、阿部隆、中野栄次、小澤範恭、小泉義夫、朴木進. ウサギ眼粘膜試験. 皮膚. 1984. 26(5):1065-74.
6) 濱田俊昭、水谷宏、阿部隆、小川史丈、奈蔵利彰、倉本正人. ウサギクローズドパッチテスト. 皮膚. 1984. 26(5):1084-91.
7) 小川史丈、阿部隆、奈蔵利彰、倉本正人、濱田俊昭、水谷宏. ウサギ連続塗布試験. 皮膚. 1984. 26(5):1102-8.
8) 早川律子. ヒトクローズドパッチテスト. 皮膚. 1984. 26(5):1119-27.

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