ステアリン酸

和名　ステアリン酸
英文名　Stearic Acid

CAS 57-1-4 (link to ChemIDplus), (link to JAN DB), (link to JANe DB)
別名　
収載公定書　局方（JP17)　外原規（2006）　USP/NF(28/23 EP(5)　
用途　安定（化）剤，滑沢剤，基剤，矯味剤，結合剤，光沢化剤，コーティング剤，糖衣剤，乳化剤，賦形剤，分散剤，崩壊補助剤，防湿剤，流動化剤

■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)

動物種	投与経路	LD₅₀(mg/kg)	文献
マウス	静脈内	23	Oro & Wretlind, 1961 ¹⁾
ラット	経口	4640	Bio Research,1974 ²⁾
ラット	経口	>5 g/kg	Monograph,1979 ³⁾
ラット	静脈内	21.5	Oro & Wretlind, 1961 ¹⁾
ウサギ	経皮	>5 g/kg	Monograph,1979 ³⁾

■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
Sprague-Dawlery系ラット1群雌雄5匹にステアリン酸を飼料に3000ppm混入して209日間混餌投与した。その結果，平均生存日数は雄で107日，雌で127日で，試験終了時には雌2例が生存した。病理組織学的検査では，病変は認められなかった。 ⁴⁾ (University of Miami, 1957)

ヒヨコにステアリン酸を飼料に50%濃度で混入して4週間混餌投与をした結果，毒性所見は認められなかった。²⁾ (Sunde, 1956, Beilharz et al, 1959)

■遺伝毒性 (link to CCRIS), (link to GENE-TOX)

試験	試験系	濃度	結果	文献
復帰突然変異	S. Typhimurium, TA98, TA100, TA1535, TA1537, TA1538 E. Coli, WP2UVRA	直接法及び代謝活性化法：1-1000 μg/plate	陰性	Shimizu et al., 1985 ⁵⁾
復帰突然変異	S. Typhimurium, TA98, TA100	直接法及び代謝活性化法：20-100 μg/plate	陰性	山口ら, 1991 ⁶⁾

■がん原性 (link to CCRIS)
Swiss-Websterマウス16匹にステアリン酸を0.05 mg，0.5 mgを週1回，合計26回皮下投与した。その結果，１８ヵ月後に高用量群では６例，低用量群10例中が生存した。Swiss-Websterマウス1５匹にステアリン酸1.0 mgを週３回，合計１０回皮下投与した群を設けた。その結果，１２ヵ月後に８例が生存し，１８ヵ月後には１例が生存した。BALB/cマウス１０匹にステアリン酸を週2回，合計82回皮下投与を行った結果，１８ヵ月目に７例が生存した。これらいずれの動物にも腫瘍は認められなかった。²⁾ (Swern et al, 197０)

■局所刺激性
モルモット，ウサギの皮膚に10-100mMステアリン酸オリーブ油液を塗布した結果，軽度な紅斑と軽微な硬結が認められた。²⁾ (Stillman et al, 1975)

■ヒトにおける知見 (link to HSDB)
被験者110名に13%ステアリン酸を含有する美顔用クリームをパッチテストで光感作性試験を調べた結果，数名に被験者が誘発パッチに軽度な反応をした。クリームは刺激性はなく，感作性もない「nonirritating and nonsensitizing」とみなされた。²⁾ (VanDuuren et al, 1976)

被験者52名に13%ステアリン酸を含有する美顔用クリームをRIPT法変法で光感作性試験を調べた結果，数名に被験者が誘発パッチに軽度な反応をした。クリームは刺激性はなく，感作性もない「nonirritating and nonsensitizing」とみなされた。²⁾ (CTFA, 1980)

■生殖発生毒性 (link to DART)
■その他の毒性

■引用文献
1) Oro L, Wretlind A, Pharmacological effects of fatty acid, triolein and cottonseed oil, Acta Paharmacolgica et Toxicologica, 1961; 18: 141-152

2) Final report on the safety assessment of oleic acid, lauric acid, palmitic acid, myristic acid and stearic acid, J. Am. College Toxicol., 1987; 6: 321-401

3) Stearic acid, Fragrance raw materials monograph, Food Cosmet. Toxicol., 1979; 17: 383-388

4) Final report on safety assessment of lauramine and stearamine, J. Am. college Toxicol., 1995; 14: 196-203

5) Shimizu H, Suzuki Y, Takemura N, Goto S, Matsushita H, Results of microbial mutation test for forty-three industrial chemicals, 産業医学, 1985; 27: 400-419

6) 山口孝子，山内あい子，山崎裕康，垣内靖男，タイヤ中に使用されいているゴム添加剤の変異原性について，衛生化学1991; 37: 6-13

7) Final amended report on the safety assessment of Octyldodecyl Stearoyl Stearate, Int J Toxicol 2005; 24 Suppl 3:65-74

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