和名 ステアリン酸ポリオキシル40
英文名 Polyoxyl 40 Stearate
CAS 9004-99-3 (link to
ChemIDplus),
(link to
JAN DB), (link to JANe DB)
別名 ポリオキシエチレン40モノステアレート、Macrogol Ester、Polyethylene glycol monostearate
収載公定書 局方（JP17) USP/NF(28/23)
用途 安定（化）剤，界面活性剤，滑沢剤，可溶（化）剤，基剤，結合剤，懸濁（化）剤，光沢化剤，コーティング剤，湿潤剤，消泡剤，糖衣剤，乳化剤，賦形剤，分散剤，崩壊剤，崩壊補助剤，溶解剤，溶解補助剤
(link to
JECFA)■単回投与毒性 (link to
ChemIDplus)
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動物種 |
投与経路 |
LD50
(mg/kg) |
文献 |
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ラット |
経口 |
>20 g/kg |
Gloxhuber, 1974
1) |
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ラット |
経口 |
32
g/kg |
BTL, 1975
2) |
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ラット |
経口 |
>34.8 g/kg |
ICI
US, 1977 2) |
■反復投与毒性
(link to
TOXLINE)
ラットにポリエチレングリコール(PEG)40 ステアリン酸を2%飼料に混入して9週間混餌投与した結果，体重増加に影響はなく，その他の病変も見られなかった。2) (ICI US, 1977)
ラットにPEG-40
ステアリン酸を4%飼料に混入して9週間混餌投与した結果，体重増加に影響はなく，その他の病変も見られなかった。2) (ICI US, 1977)
ラットにPEG-40
ステアリン酸を2%飼料に混入して2年間混餌投与した結果，体重増加，死亡率に影響はなく，その他の病変も見られず，血液学的検査値も正常であった。2) (ICI US,
1977)
サルにPEG-40
ステアリン酸を飼料に混入して，1 g/dayを8週間混餌投与した結果，体重増加に影響はなく，その他の病変も見られなかった。2) (ICI US,
1977)
■生殖発生毒性 (link to
DART)
ラットにPEG-40 ステアリン酸を飼料に5%，10%，20%混入して，3世代繁殖試験を実施した。交配はいずれの群も10例中7例は行われた。5%投与群の授乳と生殖能は対照群と差がなかった。20%投与群では出生児数の生存率が軽度い低下した。また，同群では授乳の障害が認められた。同様な授乳と生存率は2世代に認められた。2) (Oser, 1956)
■局所刺激性
ウサギでPEG-40 ステアリン酸の皮膚一次刺激性を調べた結果，皮膚一次刺激性指数(PII)は0.09（最大値8.0）であった。2) (ICI US,
1977)
ウサギでPEG-40
ステアリン酸の皮膚一次刺激性を調べた結果，皮膚一次刺激性指数(PII)は0.0（最大値8.0）であった。2) (BTL,
1975)
モルモットの背部の剃毛した健常皮膚にPEG-40
ステアリン酸を貼付した結果，皮膚一次刺激性指数(PII)は0.0から1.39（最大値8.0）であった。2) (Avon Products,
1976)
ウサギでPEG-40
ステアリン酸の眼粘膜刺激性をDraize法で調べた結果，眼粘膜刺激性評点は2試験でそれぞれ洗眼を行わない場合は2.7（最大値110），1.33（最大値110）であった。点眼後2ないし4秒後に洗眼した場合には，眼粘膜刺激性評点はいずれも0.0（最大値110）であった。2) (ICI US, 1977, BTL,
1975)
■その他の毒性
モルモットに0.1%PEG-40 ステアリン酸生理食塩液0.1mLで感作と誘発を行った結果，感作性は報告されていない。2) (ICI US,
1977)
■ヒトにおける知見 (link to
HSDB)
以下については該当文献なし
■遺伝毒性
■がん原性
■引用文献
1) Gloxhuber Ch,
Toxicological properties of surfactants, Arch. Toxicol., 1974; 32:
245-270
2) Final report on the safety assessment of PEG-2, -6, -8,
-12, -20, -32, -40, -50, -100, and -150 stearate, J. Am. College
Toxicol., 1983; 2: 17-34（link to the Journal）
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