日本医薬品添加剤協会
Safety Data
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和名 ステアリン酸ポリオキシル55
英文名 Polyoxyl55 Stearate

CAS 9004-99-3
別名 ステアリン酸ポリオキシル, Polyoxyl Stearate, ステアリン酸ポリエチレングリコール, Polyoxyethylene Stearate, ステアリン酸マクロゴール, Macrogol Stearate
収載公定書  薬添規(JPE2018)
用途  乳化剤


【ステアリン酸ポリオキシル55】についての該当文献は見当たらないため,
【ステアリン酸ポリオキシル50】についての文献を記載する。
また,【ステアリン酸ポリオキシル40】についても参照下さい。

単回投与毒性

動物種

投与経路

LD50 (mg/kg)

文献

ラット

経口

>25 g/kg

ICI US, 1973 1)

ラット

腹腔内

>2.5 g/kg

ICI US, 1973 1)



反復投与毒性
ラット10匹にステアリン酸ポリオキシル50を飼料に4%濃度で混入して,9週間混餌投与を行った結果,有害な作用は認められなかった。1) (ICI US, 1973)


局所刺激性
Draize
法に従って,50% w/vステアリン酸ポリオキシル50の眼粘膜刺激性を調べた。その結果,点眼後洗眼しない群では,最大刺激性評点は点眼後1時間目で0.6724時間目で0.33でした(評点の最大値は110)。それ以後の検眼時点では,評点はゼロでした。点眼後2秒間洗眼した群では,いずれの検査時点でも,評点はゼロでした。1) (ICI US, 1973)


以下については該当文献なし
遺伝毒性
がん原性
生殖発生毒性
その他の毒性
ヒトにおける知見


引用文献
1) Final report on the safety assessment of PEG-2, -6, -8, -12, -20, -32, -40, -50, -100, and -150 stearate, J. Am. College Toxicol., 1983; 2: 17-34
   

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