和名　テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット
英文名　Polyoxyethylene Sorbitol Tetraoleate

CAS 9005-67-8 (link to ChemIDplus)
別名　テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット(60E.O.)（108531）、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット(40E.O.)（111129）
収載公定書　 薬添規(JPE2018)， 外原規（2006）
用途　乳化剤


■単回投与毒性 (link to ChemIDplus)
■反復投与毒性 (link to TOXLINE)
■遺伝毒性
■がん原性 (link to CCRIS)


■生殖発生毒性 (link to DART)
（参考）WisterラットでTween 60の催奇形性試験を行った。妊娠ラットに10%までTween 60を含んだ食餌を妊娠７日から１４日まで与えたが胎児に影響を認めなかった。¹⁾（Ema et al., 1988）


■局所刺激性
（参考）健常人で皮膚水分喪失を調べたところ、polysorbate 60（9.8 vs control 6.2 g/m2h）はsodium lauryl sulfate（15.5 vs control 6.2 g/m2h）に比べあまり影響を与えなかった。²⁾ （van der Valk et al., 1984）


■その他の毒性
細胞毒性
（参考）polysorbate 60および80をHeLa細胞に添加して培養すると、0.3 mg/mlでは影響がなかったが、10 mg/mlではMTT法で毒性を認めた。³⁾（Bacskay et al., 2005）

（参考）ヒト線維芽細胞を用い、MTT法等で細胞毒性を調べたところ、LC50で、polyoxyethylene (20) sorbitan monostearate（850μg/mL） < polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate（210μg/mL）< sodium lauryl sulfate（62μg/mL） の順に毒性が増加した。⁴⁾ （Arechabala et al., 1999）


■ヒトにおける知見
該当文献なし


■引用文献
1) Ema M et al. Drug Chem Toxicol 11(3): 249-260, 1988.
2) van der Valk PG et al. J Invest Dermatol 82(3): 291-293, 1984.
3) Bacskay I et al. Eur J Pharm Sci 25(S1): S46-S47, 2005.
4) Arechabala B et al. J Appl Toxicol 19(3): 163-165, 1999.

　　　

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