2005年に設立された医薬品添加剤GMP自主基準審査制度に加え、製薬企業が添加剤企業の製造及び品質管理状況を調査する際、双方の業務を効率的に進める方法として、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会(薬添GMP審査会)を利用し、そこから得られた監査情報を共有することで、各社の業務効率化やリスク対策に役立てることを目的とした医薬品添加剤GMP監査情報共有システム(略称:薬添情報共有システム)、英文名Pharmaceutical Excipients GMP Audit Sharing System(PEGASS)を立ち上げました。

医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会
GAB
医薬品添加剤GMP監査情報共有システム
PEGASS
医薬品添加剤GMP自主基準「実施のためのガイドブック」に則り、医薬品添加剤を製造する企業がGMP実施状況を評価し、評価結果に基づき認定を行います。

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本システムに参加の複数の製薬企業が医薬品添加剤メーカーへの監査(審査)を薬添GMP審査会に代行を依頼し、その情報を製薬企業で構成するメンバーで共有するシステム。

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