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医薬品添加剤資料

医薬品添加剤資料Document

安全性データ

本データは平成１５年～１７年に検討した医薬品添加物の安全性に関するデータベースを広く公表し、医薬品の安全性の確保に貢献することを目的として作成されました。 医薬品に使用される医薬品添加物については、自主的に全てのものが表示されるようになりました。 使用されている添加剤は製剤中の使用範囲で安全であることで使用されておりますが、それがどのように安全であるかなどの詳細な情報を手軽に知る手段がこれまでありませんでした。 これらの情報を公開することで医薬品に係わる規制当局、医薬品業界、添加剤業界、医療機関、薬局関係者等が医薬品添加物の安全性に関する情報を広く共有することができます。

ガイドラインデータ

医薬品業界のグローバル化において、特に、アメリカ、EUでの医薬品添加物の開発、規制、製造、品質管理、市場に流通するときに備える要件など、我が国における添加物の規制、開発や医薬品製剤の設計に役立つ情報をご提供致します。