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正誤表

正誤表

新刊

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2021年2月薬事日報社より出版
医薬品製造販売承認申請の審査効率化、医薬品添加物の適正使用を図るために必要な情報をまとめた医薬品添加物総覧です。
前版(2016年版)発行以降の下記通知等に基づき収載内容を改訂しました。
・「医薬品添加物の使用前例調査の結果について」(令和2年7月31日薬生薬審発)
・「医薬品添加物規格」の改正(平成30年3月)
・「第十七改正日本薬局方」の発出(平成28年3月)
・日本医薬品添加剤協会実施の商品名アンケート調査(令和元年11月)
薬事日報社オンライン>>

訂正事項

【医薬品添加物事典 2021】
記述に追加・変更がございましたので訂正致します。

P.75-76  エデト酸カルシウムナトリウム水和物
P.396  低置換度ヒドロキシプロピルセルロース


【医薬品添加物事典 2016】
記述に追加・変更がございましたので、下記の通り訂正致します。

P340 低置換ヒドロキシプロピルセルロース
追加 表【投与経路等】

投与経路最大使用量用途
舌下に適用 54mg 可溶(化)剤、結合剤、コーティング剤
賦形剤、分散剤、崩壊剤
直腸、膣、尿道に適用 160mg
経口投与 1.4g
経口投与 2.0g 結合剤
経口投与 1.5g 賦形剤


P426 ヒプロメロースフタル酸エステル
追加 【別名】ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタル酸エステル


P425 ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
訂正 【別名】
(誤)ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタル酸エステル(日局), ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート(日局)

(正)ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート


P186 軽質流動パラフィン
訂正 【投与経路等】
歯科外用及び口中用剤 (誤)1.30mg/g → (正)130mg/g


P58 アクアコート
訂正 【商品】取扱業者 カネダ株式会社→ ウイルバー・エリス株式会社

P173 Ac-Di-Sol
訂正 【商品】取扱業者 カネダ株式会社→ ウイルバー・エリス株式会社

P693 「医薬品添加物事典」収載メーカーリスト
追加
ウイルバー・エリス株式会社
ファーマ
〒105-0022 東京都港区海岸1-9-1 浜離宮インターシティ4階
℡:03-6402-6300 FAX:03-6402-6340
URL http://www.wilbur-ellis-japan.com/


P131 乾燥水酸化アルミニウムゲル
追加 【商品】
商品名 乾燥水酸化アルミニウムゲル
取扱業者 協和化学工業株式会社

P182 ケイ酸マグネシウム
追加 【商品】
商品名 ケイ酸マグネシウム
取扱業者 協和化学工業株式会社