国際医薬品添加剤協会連盟（IPEC Federation）は、2021年9月14日に医薬品添加剤のIPEC－GDP監査ガイドの改訂版（第3版、2021年）を公開しました。
この改訂版の監査ガイドは、IPECヨーロッパのGDP監査ガイド（2011年）とIPECアメリカのGDP監査ガイド（2011年）を統合・改訂したものです。医薬品サプライチェーンを監査する企業にとって出発原料のサプライチェーン管理・統制の重要な要素を包括的に証明し、監査人が医薬品添加物に関連するGDP 原則に則った監査を行うためのツールです。
本書の「流通業者」とは、貿易・流通に携わる、再加工業者、再包装業者、輸送・倉庫業者、転送業者、ブローカー、トレーダー等で医薬品添加剤製造業者以外を指します。