日本医薬品添加剤協会は、毎年、医薬品添加剤をめぐる最新の話題や動向を概観するとともに、皆様の実務に役立ち、医薬品の発展に寄与する内容を医薬品添加剤セミナーでご紹介して参りました。
今回は、近年医薬品の連続生産について、医薬品規制調和国際会議(ICH)でもガイドライン(Q13)策定作業が行われ、実用化に向けた環境整備が進められてきてますことから、医薬品連続生産における添加剤の役割、最新の情報等を皆様にご提供させていただきたく下記セミナーを企画いたしました。
なお、本セミナーは、新型コロナウイルスの脅威が現在も無くならない状況の中、皆様に安心してご参加いただきたく,昨年と同様にオンラインセミナーの形での開催とさせていただきます。
御多忙のことと存じますが、多くの皆様にご参加を頂きたくご案内申し上げます。
第22回医薬品添加剤セミナー(オンラインセミナー)
日時 2023年1月27日(金)9時30分-16時20分
講演スケジュール
9:30 開会の辞
9:30-9:45 会長挨拶・事務局からのお願い
9:45-10:30(45分)シクロデキストリン含有製剤の開発について 熊本大学 薬学部 教授 本山 敬一 様
10:30-11:15(45分)最近の薬事行政について 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 課長補佐 林 亜紀子 様
11:15-12:00(45分)医薬品連続生産に関する承認審査の現状と今後の展望(仮)(独)医薬品医療機器総合機構 新薬審査第四部 主任専門員 高山 一成 様
12:00-13:00 休憩
13:00-13:45(45分)添加剤の視点から見た連続生産の概要 シオノギファーマ㈱ 谷野 忠嗣 様
13:45-14:10(25分)連続生産と医薬品添加物の関係 旭化成㈱ 林 裕司 様
14:10-14:35(25分)連続生産システムに適した信越化学の医薬品添加剤 信越化学工業㈱ 星野 貴史 様
14:35-15:00(25分)製剤の連続生産における添加剤の製品一貫性の重要性に関する乳糖のケーススタディ DFEファーマ㈱ 李 鑫鵬 様
15:00-15:15 休憩
15:15-15:40(25分)NISSO HPCの連続生産への適用 日本曹達㈱ 岡田 佳祐 様
15:40-16:05(25分)連続生産における医薬品添加剤の役割 BASFジャパン㈱ 佐野 翼 様
16:05-16:20(15分)セミナー実行委員長挨拶
16:20 閉会の辞
*スケジュールは変更になる場合がございます
■必ずお読みください■
【参加申込み方法】
お申込み受付は終了いたしました。
【参加申込・支払期限】2023年1月18日(水)
【参加区分と費用】
会員 7,000円
一般 10,000円
【支払方法】
郵便為替 郵便局(ゆうちょ銀行)備え付けの郵便振替用紙(青)を御利用下さい。
口座記号番号:00190-1-577758 加入者名:(一社)日本医薬品添加剤協会
通信欄には参加者名をご記入下さい。
【注記】
お振込み手数料はご負担下さい。参加費用はご返金いたしませんので金額をお確かめ下さい。
参加区分は、協会ホームページの会員リストをご確認ください。
2022年1月24日以降参加費用の確認が取れた方々へセミナー参加招待メールを配信いたします。
本セミナーはWebex Eventsでの開催です。使用推奨ブラウザは、Google Chrome、または
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予めご了承ください。